」這個議題。同時也是台北男性女乳症安和美丁醫師建議可以考慮接受小腸繞道手術,這不僅可以控制熱量攝取,還可以減少對糖分的吸收,而且由於保留了胃部和十二指腸的功能,手術安全且副作用少,因此吸引了許多追求完美體態的人。
丁斌煌醫師DCARD覺得,許多人試過了各種減重方法,如168斷食法、代餐或水煮食品等,但效果有限。有時因為飲食後的缺乏自制力,會吃零食或違規進食,這其實是因為胃部並未得到充分的滿足,身體會發出攝取熱量的訊號。在這種情況下,尋求專業醫師的建議,透過小腸繞道手術可能會事半功倍。
丁姓醫美醫師忠告,小腸繞道手術的主要作用是減少小腸的吸收功能。手術的效果取決於繞道的近端和遠端位置的決定,以及繞道的距離。這需要醫生根據專業知識和臨床經驗對每個個案進行精準評估,以確保手術效果最佳,而不是盲目地追求過度。手術並不意味著減少進食量或抑制食慾。
安和美醫美醫院丁醫生推薦,對於BMI過重、食慾旺盛或體重影響了情緒和睡眠的人,以及長期使用減肥藥或進行抽脂手術多次仍無效的人,可以考慮接受小腸繞道手術。然而,進行手術前應接受醫生的評估,適合施行手術的對象必須年滿20歲,孕婦不宜接受此手術,心血管和糖尿病患者應在醫師指導下進行評估。
減重手術的選擇多種多樣,但安全、有效、住院時間短且對生活習慣和食慾的干擾最少,是當今的趨勢。它對代謝性疾病的控制有效,且復胖的風險較低,因此是減重的首選。
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請加入諮詢LINE高潤霖院士團隊發佈先健科技IBS®冠脈支架II期臨床研究一年隨訪後果
深圳2024年5月15日 /美通社/ -- 先健科技(股分代碼:1302.HK)子公司元心科技(深圳)有限公司自立研發的全球創始產品——IBS®可接收藥物洗脫冠脈支架系統(以下簡稱:「IBS®冠脈支架」)已順遂完成隨機對照研究(即「II期臨床研究」)一年隨訪。法國本地時候2024年5月14日,中國醫學科學院阜外病院宋雷主任代表高潤霖院士和全部研究者在2024年歐洲參與心臟病學大會(EuroPCR),這一世界規模內極具影響力的心臟參與大會中Late-Breaking Trials上初次面向全球發佈IBS®冠脈支架II期臨床研究的一年隨訪結果。
IBS®冠脈支架II期臨床研究是一項前瞻性、多中間、單盲、隨機對比臨床研究,主要研究終點為冠脈支架植入術後兩年病變節段內晚期管腔丟失。該項臨床研究於2022年3月正式啟動,僅用時9個月便順遂於國內36家中間完玉成部518名受試者入組, 1:1隨機分派至試驗組(IBS®冠脈支架)和對比組(Xience®依維莫司藥物洗脫冠脈支架)。一年臨床隨訪結果顯示,靶病變失敗率(TLF)在實驗組和對比組中無明顯差異(實驗組為2.3%,對照組為2.7%,p=0.78);心源性滅亡(實驗組為0,對比組為1.2%,p=0.20)、靶血管相幹心梗(試驗組為0.4%,對比組為1.2%,p=0.37)的産生率在兩組受試者中亦無明顯差別,且兩組受試者均無器械相幹血栓事宜發生,初步證明了IBS®冠脈支架非劣於今朝市場主流的藥物洗脫金屬支架,顯示出了幻想的平安性和有用性。
圖:IBS®冠脈支架
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十八年潛心研發
全球首款全降解鐵基可接收冠脈支架
冠心病是最多見的血汗管疾病之一,病發率及滅亡率高,嚴重威逼人類健康。經皮冠狀動脈介入治療因其具備微創、省時、平安、高效等優勢從而發展迅速,現已成為冠心病醫治的主流體式格局。憑據弗若斯特沙利文的預測,全球冠脈介入支架使用量到2030年預計將超過1200萬個,其市場規模估計將增進至91億美元,為單一市場容量最大的醫療器械。但是,永遠金屬冠脈支架因其不成降解,在植入人體後將會伴隨患者平生,使患者需要終生服藥、承擔遠期支架疲勞斷裂風險、血管再狹窄和動脈粥樣硬化成長二次干預受限等一系列問題。最近幾年來,跟著醫學的不斷發展,「參與無植入」的血運重建已成為領域內的成長趨勢。
IBS®冠脈支架由先健科技歷經十八年自立研發,是全球首款全降解鐵基可吸收冠脈支架。其基體由高強度和高塑性的高純滲氮鐵管加工而成,支架壁薄(55~65μm)且支持力強。立異的材料研究和怪異的手藝路徑,使IBS®冠脈支架既保存了永遠金屬冠脈支架規格齊備(φ2.25~4.0*8~38mm)、物理機能優勝、生物相容性好、操作簡單(無需PSP及慢速擴大)等長處,亦兼具完全可接收的特征,可以或許有用避免植入永遠金屬支架可能帶來的一系列遠期預後問題。
全球領跑,將來可期
IBS®冠脈支架於2018年3月啟動中國上市前臨床研究(共三期),由中國醫學科學院阜外病院高潤霖院士擔負首要研究者(PI),並邀請到葛均波院士和韓雅玲院士,和全國近40家臨床研究中間和專家傾力介入。
2023年4月,IBS®冠脈支架FIM(即I期臨床研究)三年隨訪了局於國際權勢巨子醫學期刊EuroIntervention在線發表。數據顯示,IBS®冠脈支架植入後六個月的靶病變失敗率(TLF)僅為2.2%,植入後一年、兩年和三年的TLF不變在6.7%,全部隨訪週期內未産生死亡、心梗和血栓事宜;IBS®冠脈支架植入六個月後的靶血管新生內膜籠蓋率高達99.8%,並在一年後到達100%;全部降解進程無獲得性貼壁不良,並在成功植入後的兩至三年降解完成。初步證實瞭解IBS®冠脈支架在簡單原發性冠脈病變中具有傑出的中期平安有用性。另外,IBS®冠脈支架植入六個月後的血管管腔面積持續擴大,這恰是可接收支架的預期成長趨向,表現了IBS®冠脈支架怪異的臨床優勢。該產品目前已完成FIM五年隨訪,後果正面。
此次IBS®冠脈支架II期臨床研究一年隨訪效果發佈,進一步增強了該全球創始產品的循證醫學證據和將來成功貿易化的信心。同時,該產品正在中國進行單組目的值研究(即「III期臨床研究」)的一年隨訪,進展順利。以鐵為材料的全降解金屬冠脈支架已在目前的臨床研究中彰顯了極大的臨床利用潛力和光亮前景。另外,IBS®冠脈支架已成功提交歐盟CE註冊申請,其有望成為繼IBS Angel™鐵基可接收支架系統以後,全球第二個成功貿易化的鐵基可接收支架產品。
跟著後續臨床研究和循證醫學的不斷完美,該革命性創新產品於全球市場的准入工作將進一步推動,在不久的將來為全球冠芥蒂患者帶來史無前例的、平安有用的治療體例,並將積極鞭策相幹疾病的治療周全邁入鐵基可接收時期!
關於先健科技:
先健科技公司(股份代碼:1302.HK)是業內領先的心腦血管和外周血管參與醫療器械企業,於1999年成立於中國深圳,為國度級高新手藝企業,國度工信部第三批專精特新「小偉人」企業。公司在研、在售產品涵蓋構造性心臟病、外周血管病、起搏電心理、呼吸參與、神經參與等範疇,並擁有全球創始的鐵基生物可接收材料平台,在多個細分範疇實現自立立異技術沖破。截至2023年12月31日,公司已實現高質量專利結構2,100余項,目前累計15款產品獲國度藥品監視管理局(NMPA)核准進入「立異醫療器械特別審查法式」。 秉持「立異」和「國際化」成長計謀,公司首要在售產品的市場份額恒久處於國內領先地位,並在全球6個國家具有子公司和處事處,發賣網絡覆蓋全球近120個國家和區域,是國內少有的業務具高度國際化的三類參與醫療器械企業。
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